Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LVivo Software Application

Номер K: K210053 · 2021-02-05

ЗаявительDia Imaging Analysis, Ltd.
Дата решения2021-02-05
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LVivo Software Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05 under 510(k) number K210053. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LVivo Software Application?

LVivo Software Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05. The listed applicant is Dia Imaging Analysis, Ltd.. The 510(k) number is K210053.

When did LVivo Software Application receive FDA 510(k) clearance?

LVivo Software Application received FDA 510(k) clearance on 2021-02-05, under 510(k) number K210053.

Who is the listed applicant for LVivo Software Application?

The FDA 510(k) record lists Dia Imaging Analysis, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LVivo Software Application?

The FDA product code for LVivo Software Application is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dia Imaging Analysis, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243862LVivo Software ApplicationK243331LVivo SeamlessK243235LVivo Software ApplicationK240553LVivo Software ApplicationK240769LVivo IQSK222970LVivo IQS

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑