Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Minuteful - kidney test

Номер K: K210069 · 2022-07-06

ЗаявительHealthy.Io, Ltd.
Дата решения2022-07-06
Код продуктаJIR
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Minuteful - kidney test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K210069. The device is classified under product code JIR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Minuteful - kidney test?

Minuteful - kidney test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. The 510(k) number is K210069.

When did Minuteful - kidney test receive FDA 510(k) clearance?

Minuteful - kidney test received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K210069.

Who is the listed applicant for Minuteful - kidney test?

The FDA 510(k) record lists Healthy.Io, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minuteful - kidney test?

The FDA product code for Minuteful - kidney test is JIR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Healthy.Io, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222921Minuteful-kidney testK182384Система анализа мочи ACR LABK173327DIP/U.S. Urine Analysis Test System

Связанные устройства (Код: JIR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222921Minuteful-kidney testHealthy.Io, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑