Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AlertWatch:AC

Номер K: K210160 · 2021-09-10

ЗаявительAlertwatch, Inc.
Дата решения2021-09-10
Код продуктаMSX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AlertWatch:AC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10 under 510(k) number K210160. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AlertWatch:AC?

AlertWatch:AC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10. The listed applicant is Alertwatch, Inc.. The 510(k) number is K210160.

When did AlertWatch:AC receive FDA 510(k) clearance?

AlertWatch:AC received FDA 510(k) clearance on 2021-09-10, under 510(k) number K210160.

Who is the listed applicant for AlertWatch:AC?

The FDA 510(k) record lists Alertwatch, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlertWatch:AC?

The FDA product code for AlertWatch:AC is MSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alertwatch, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173715AlertWatch:OB

Связанные устройства (Код: MSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl UnipersonaleK260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑