Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set

Номер K: K210174 · 2021-02-04

ЗаявительBemer Int AG
Дата решения2021-02-04
Код продуктаNGX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bemer Int AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04 under 510(k) number K210174. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04. The listed applicant is Bemer Int AG. The 510(k) number is K210174.

When did BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2021-02-04, under 510(k) number K210174.

Who is the listed applicant for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Bemer Int AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set?

The FDA product code for BEMER Therapy Systems, BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set is NGX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bemer Int AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223919B.Light Clear Evo and B.Light Restore EvoK231368Bemer Therapy System EvoK151834BEMER Classic Set, BEMER Pro-Set

Связанные устройства (Код: NGX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253790High Intensity Focused Electromagnetic Stimulation Device (FE60)Beijing Winkonlaser Technology LimitedK253926DiacoreShenB Co., Ltd.K253636Zionic Pro Max (EMS)Termosalud S.L.K253408CoolToneZimmer Medizinsysteme GmbHK252154Portable Electro Stimulation Therapy Device (LGT-2320BE, LGT-2320ME, and LGT-2320SP)Guangzhou Longest Medical Technology Co., Ltd.K253478Motive™ Muscle Stimulator for Lower Back (OT01-1003)Motive Health, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑