Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle

Номер K: K210444 · 2021-02-16

ЗаявительPoonglim Pharmatech, Inc.
Дата решения2021-02-16
Код продуктаQNS
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16 under 510(k) number K210444. The device is classified under product code QNS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle?

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16. The listed applicant is Poonglim Pharmatech, Inc.. The 510(k) number is K210444.

When did EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle receive FDA 510(k) clearance?

EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle received FDA 510(k) clearance on 2021-02-16, under 510(k) number K210444.

Who is the listed applicant for EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle?

The FDA 510(k) record lists Poonglim Pharmatech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle?

The FDA product code for EZ-Injec LDV Sterile Safety Needle is QNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Poonglim Pharmatech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241190PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe; PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile SyringeK221860PLPT LDV(Low Dead Volume) LC(Luer-Cone) Sterile Syringe, PLPT LDV(Low Dead Volume) LL(Luer-Lock) Sterile SyringeK210443PLPT LDV (Low Dead Volume) Sterile SyringeK192222EZ-Inject Single use NeedleK172483Kopac Sterile Needle

Связанные устройства (Код: QNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242956LDS Needle; OcuSafe® LDS Needle; SteriCap® LDS Safety Needle; VitreJect® LDS Safety NeedleOcuject, LLCK231734STERiJECT Low Dead Space, STERiJECT The Invisible NeedleTsk Laboratory International Japan KK

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑