Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EasyClip® and EasyClip® Xpress

Номер K: K210582 · 2022-06-10

ЗаявительStryker GmbH
Дата решения2022-06-10
Код продуктаJDR
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EasyClip® and EasyClip® Xpress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10 under 510(k) number K210582. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EasyClip® and EasyClip® Xpress?

EasyClip® and EasyClip® Xpress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10. The listed applicant is Stryker GmbH. The 510(k) number is K210582.

When did EasyClip® and EasyClip® Xpress receive FDA 510(k) clearance?

EasyClip® and EasyClip® Xpress received FDA 510(k) clearance on 2022-06-10, under 510(k) number K210582.

Who is the listed applicant for EasyClip® and EasyClip® Xpress?

The FDA 510(k) record lists Stryker GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyClip® and EasyClip® Xpress?

The FDA product code for EasyClip® and EasyClip® Xpress is JDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stryker GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261481Pangea Femur Reconstruction SystemK253640T2 Alpha Femur Retrograde Nailing System; Pangea Femur Reconstruction SystemK253202Hoffmann LRF SystemK251400T2 Alpha Humerus Nailing System; IMN Screws System; T2 Nailing SystemK250163T2 Alpha Femur Retrograde Nailing SystemK242445Pangea Platform; Pangea Femur Plating System; Pangea Humerus Plating System; Pangea Tibia Plating System

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: JDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262451Arthrex DynaNite StaplesArthrex, Inc.K261121Megalodon Dynamic Compression SystemParagon 28, Inc.K250712Linkt Compression Staple SystemTrax SurgicalK243888Medline UNITE® REFLEX® Hybrid Nitinol Implant SystemMedline Industries, LPK243742Arthrex DynaNite Nitinol StaplesArthrex, Inc.K243658TMC Compression Implant SystemTreace Medical Concepts

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑