FDA 510(k)

BU-CAD

Номер K: K210670 · 2021-12-21

Дата решения2021-12-21

Код продуктаQDQ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BU-CAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K210670. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BU-CAD?

BU-CAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Taihao Medical, Inc.. The 510(k) number is K210670.

When did BU-CAD receive FDA 510(k) clearance?

BU-CAD received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K210670.

Who is the listed applicant for BU-CAD?

The FDA 510(k) record lists Taihao Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BU-CAD?

The FDA product code for BU-CAD is QDQ.

Другие записи, где Taihao Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171709BR-FHUS Viewer 1.0 K171309BR-FHUS Navigation 1.0 K151075BR-ABVS Viewer 1.0

Связанные устройства (Код: QDQ)

K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)Therapixel K253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.