SiteSeal SV - FDA 510(k) K210681

Описание устройства

SiteSeal SV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ensite Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K210681. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SiteSeal SV?

SiteSeal SV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Ensite Vascular. The 510(k) number is K210681.

When did SiteSeal SV receive FDA 510(k) clearance?

SiteSeal SV received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K210681.

Who is the listed applicant for SiteSeal SV?

The FDA 510(k) record lists Ensite Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SiteSeal SV?

The FDA product code for SiteSeal SV is DXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ensite Vascular указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190351Site Seal SV

Связанные устройства (Код: DXC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards Lifesciences K252772Arc Регулируемый Радиальный Жгут Компрессионного УстройстваTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW Medical K243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLC K253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.