Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3 — FDA 510(k) K210705

Описание устройства

Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Defender Safety, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06 under 510(k) number K210705. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3?

Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06. The listed applicant is Defender Safety, Inc.. The 510(k) number is K210705.

When did Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3 receive FDA 510(k) clearance?

Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3 received FDA 510(k) clearance on 2021-05-06, under 510(k) number K210705.

Who is the listed applicant for Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3?

The FDA 510(k) record lists Defender Safety, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3?

The FDA product code for Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3 is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Defender Safety, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211772PMW01 Procedure Mask Level 1

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.