Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PMW01 Procedure Mask Level 1

Номер K: K211772 · 2021-12-06

ЗаявительDefender Safety, Inc.
Дата решения2021-12-06
Код продуктаFXX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PMW01 Procedure Mask Level 1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Defender Safety, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06 under 510(k) number K211772. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PMW01 Procedure Mask Level 1?

PMW01 Procedure Mask Level 1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06. The listed applicant is Defender Safety, Inc.. The 510(k) number is K211772.

When did PMW01 Procedure Mask Level 1 receive FDA 510(k) clearance?

PMW01 Procedure Mask Level 1 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-06, under 510(k) number K211772.

Who is the listed applicant for PMW01 Procedure Mask Level 1?

The FDA 510(k) record lists Defender Safety, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMW01 Procedure Mask Level 1?

The FDA product code for PMW01 Procedure Mask Level 1 is FXX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Defender Safety, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210705Defender Safety Procedure Mask Level 1, Defender Safety Procedure Mask Level 3, Defender Safety Surgical Mask Level 3

Связанные устройства (Код: FXX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251967HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops; HALYARD* FLUIDSHIELD* 3 Fog-Free Procedure Mask with SO SOFT* Lining and SO SOFT* Earloops with WrapAround VisorO&M Halyard, Inc.K252534Surgical Face Mask (Ear mount)Zhejiang Hangkang Medical Equipment Co., Ltd.K253398Disposable Surgical Mask (Non-Sterile) (EFX3PLBLKMSK300)Efofex, Inc.K252830Disposable Surgical Face Mask (3P00B, C2900)Beatles Medical Supplies (Xiantao) Co., Ltd.K252650Disposable Medical Face MaskMakrite Industries, Inc.K243342KP Protective Face MaskKp Trading Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑