Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20

Номер K: K210873 · 2021-10-27

Дата решения2021-10-27
Код продуктаJTN
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific). It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27 under 510(k) number K210873. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20?

Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27. The listed applicant is Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific). The 510(k) number is K210873.

When did Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20 receive FDA 510(k) clearance?

Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27, under 510(k) number K210873.

Who is the listed applicant for Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20?

The FDA 510(k) record lists Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20?

The FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20 is JTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑