Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5 — FDA 510(k) K231806

Описание устройства

Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K231806. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5?

Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific). The 510(k) number is K231806.

When did Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5 receive FDA 510(k) clearance?

Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K231806.

Who is the listed applicant for Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5?

The FDA 510(k) record lists Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5?

The FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Rezafungin Disc (5 µg) RZF5 is JTN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oxoid Limited (Part of Thermo Fisher Scientific) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232276Thermo Scientific Oxoid Sulbactam/Durlobactam Disc (10/10 µg) SUD20 K203336Thermo Scientific Oxoid Omadacycline Disc (30 ug) OMC30 K210873Thermo Scientific Oxoid Lefamulin Disc (20µg) LMU20 K203700Thermo Scientific Oxoid Cefiderocol Disc (30 µg) FDC30 K193508Thermo Scientific Oxoid Eravacycline Disc (20ug) ERV20 K181975Thermo Scientific Oxoid Meropenem/Vaborbactam Disc (30µg) MEV30

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: JTN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262113HardyDisk AST Tebipenem 10µg (TBP10)Hardy Diagnostics K261781Thermo Scientific Oxoid Cefepime/Zidebactam Disc (30/30 µg) FPZ60Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)K261853Gepotidacin GEP 10 µgLiofilchem, Inc.K260842HardyDisk AST Gepotidacin 10µg (GEP10)Hardy Diagnostics K251337Thermo Scientific Oxoid Gepotidacin Disc (10 µg) GEP10Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)K253105HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)Hardy Diagnostics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.