Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

1Derful HS, 1Derful HT

Номер K: K210884 · 2021-07-27

Заявитель1derful, Inc.
Дата решения2021-07-27
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

1Derful HS, 1Derful HT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 1derful, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K210884. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 1Derful HS, 1Derful HT?

1Derful HS, 1Derful HT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is 1derful, Inc.. The 510(k) number is K210884.

When did 1Derful HS, 1Derful HT receive FDA 510(k) clearance?

1Derful HS, 1Derful HT received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K210884.

Who is the listed applicant for 1Derful HS, 1Derful HT?

The FDA 510(k) record lists 1derful, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 1Derful HS, 1Derful HT?

The FDA product code for 1Derful HS, 1Derful HT is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑