Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4

Номер K: K210906 · 2021-10-07

ЗаявительPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Дата решения2021-10-07
Код продуктаMHX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07 under 510(k) number K210906. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4?

IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K210906.

When did IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4 receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4 received FDA 510(k) clearance on 2021-10-07, under 510(k) number K210906.

Who is the listed applicant for IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4?

The FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4 is MHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252726IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030); IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033); IntelliVue MMX (867036)K251146IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550K233440Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)K231671IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468)K230604IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030)K223574IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066)

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: MHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260656Carescape ONE; Carescape Dock F0; TruSignal ECG MM; TruSignal PRES MM; TruSignal TEMP MM; TruSignal SpO2 MM 1.8M; TruSignal SpO2 MM 3.0MGE Healthcare Finland OyK260343Carescape Canvas 1000; Carescape Canvas Smart DisplayGE Healthcare Finland OyK260579Infinity® Acute Care System (IACS) – VG8.1Draeger Medical Systems, Inc.K251508Telemetry Monitor (iT30, iT50)Edan Instruments, Inc.K253277Monitor B105M; Monitor B125M; Monitor B155M; Monitor B105P; Monitor B125PGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K254209Radius VSM and AccessoriesMasimo Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑