Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)

Номер K: K233440 · 2024-07-02

ЗаявительPhilips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
Дата решения2024-07-02
Код продуктаHGM
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02 under 510(k) number K233440. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)?

Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K233440.

When did Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341) receive FDA 510(k) clearance?

Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-02, under 510(k) number K233440.

Who is the listed applicant for Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)?

The FDA product code for Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341) is HGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252726IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030); IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033); IntelliVue MMX (867036)K251146IntelliVue Patient monitors MX400, MX450, MX500, MX550K231671IntelliVue Patient Monitor MX750 (866471), IntelliVue Patient Monitor MX850 (866470), IntelliVue 4-Slot Module Rack FMX-4 (866468)K230604IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030)K223574IntelliVue Patient Monitor MX400 (866060), IntelliVue Patient Monitor MX450 (866062), IntelliVue Patient Monitor MX500 (866064), IntelliVue Patient Monitor MX550 (866066)K210906IntelliVue Patient Monitor MX750, IntelliVue Patient Monitor MX850, IntelliVue 4-Slot module rack FMX-4

Посмотреть все 20 устройств →

Связанные устройства (Код: HGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE МатеринскийSibel Health, Inc.K250777Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241368Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241009PeriCALM Patterns 3.0Perigen, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑