Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PeriCALM Patterns 3.0

Номер K: K241009 · 2025-01-10

ЗаявительPerigen, Inc.
Дата решения2025-01-10
Код продуктаHGM
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PeriCALM Patterns 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perigen, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K241009. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PeriCALM Patterns 3.0?

PeriCALM Patterns 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Perigen, Inc.. The 510(k) number is K241009.

When did PeriCALM Patterns 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

PeriCALM Patterns 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K241009.

Who is the listed applicant for PeriCALM Patterns 3.0?

The FDA 510(k) record lists Perigen, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PeriCALM Patterns 3.0?

The FDA product code for PeriCALM Patterns 3.0 is HGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE МатеринскийSibel Health, Inc.K250777Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241368Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K233440Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Pod (866488), Avalon CL Fetal & Maternal (F&M) Patch (989803196341)Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑