FDA 510(k)

YSI 2900C Biochemistry Analyzer

Номер K: K210933 · 2024-09-30

ЗаявительYsi, Inc.

Дата решения2024-09-30

Код продуктаCGA

Консультативный комитетCH

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

YSI 2900C Biochemistry Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ysi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30 under 510(k) number K210933. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the YSI 2900C Biochemistry Analyzer?

YSI 2900C Biochemistry Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30. The listed applicant is Ysi, Inc.. The 510(k) number is K210933.

When did YSI 2900C Biochemistry Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

YSI 2900C Biochemistry Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2024-09-30, under 510(k) number K210933.

Who is the listed applicant for YSI 2900C Biochemistry Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Ysi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YSI 2900C Biochemistry Analyzer?

The FDA product code for YSI 2900C Biochemistry Analyzer is CGA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CGA)

K252488ABL90 FLEX PLUS СистемаRadiometer Medicals Aps K220328EasyStat 300Medica Corporation K223179Cholestech LDX ™ SystemAlere San Diego, Inc.K223755i-STAT G cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K223710i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K223090GEM Premier ChemSTATInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.