Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ABL90 FLEX PLUS Система

Номер K: K252488 · 2026-05-01

ЗаявительRadiometer Medicals Aps
Дата решения2026-05-01
Код продуктаCGA
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ABL90 FLEX PLUS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K252488. The device is classified under product code CGA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ABL90 FLEX PLUS System?

ABL90 FLEX PLUS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Radiometer Medicals Aps. The 510(k) number is K252488.

When did ABL90 FLEX PLUS System receive FDA 510(k) clearance?

ABL90 FLEX PLUS System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K252488.

Who is the listed applicant for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA 510(k) record lists Radiometer Medicals Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System?

The FDA product code for ABL90 FLEX PLUS System is CGA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Radiometer Medicals Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252475ABL90 FLEX PLUS СистемаK252207ABL90 FLEX PLUS Система, safeCLINITUBESK241037ABL90 FLEX PLUS СистемаK240998ABL90 FLEX PLUS Система

Связанные устройства (Код: CGA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210933YSI 2900C Biochemistry AnalyzerYsi, Inc.K220328EasyStat 300Medica CorporationK223179Cholestech LDX ™ SystemAlere San Diego, Inc.K223755i-STAT G cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K223710i-STAT CG8+ cartridge with the i-STAT 1 SystemAbbott Point of Care, Inc.K223090GEM Premier ChemSTATInstrumentation Laboratory CO

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑