I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) — FDA 510(k) K210935

Описание устройства

I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is I.T.S. GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31 under 510(k) number K210935. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix)?

I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31. The listed applicant is I.T.S. GmbH. The 510(k) number is K210935.

When did I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) receive FDA 510(k) clearance?

I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-31, under 510(k) number K210935.

Who is the listed applicant for I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix)?

The FDA 510(k) record lists I.T.S. GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix)?

The FDA product code for I.T.S. Pelvic Reconstruction System (PRS RX & PRS Phoenix) is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где I.T.S. GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical Technologies K262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace Surgical K261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim Sirketi K262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.