Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EnteraLoc Flow

Номер K: K210971 · 2021-08-18

ЗаявительVonco Products
Дата решения2021-08-18
Код продуктаPIF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EnteraLoc Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vonco Products. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18 under 510(k) number K210971. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EnteraLoc Flow?

EnteraLoc Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18. The listed applicant is Vonco Products. The 510(k) number is K210971.

When did EnteraLoc Flow receive FDA 510(k) clearance?

EnteraLoc Flow received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18, under 510(k) number K210971.

Who is the listed applicant for EnteraLoc Flow?

The FDA 510(k) record lists Vonco Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EnteraLoc Flow?

The FDA product code for EnteraLoc Flow is PIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vonco Products указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223683EnteraLoc Flow

Связанные устройства (Код: PIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260110danumed Extension Set for Gastrostomy ButtonDanumed Medizintechnik GmbHK253715Edi Catheter ENFit 6Fr/48 cm (6893166); Edi Catheter ENFit 6Fr/49cm (6893273); Edi Catheter ENFit 6Fr/50cm (6893274); Edi Catheter ENFit 8Fr/50cm (6893275); Edi Catheter ENFit 8Fr/100cm (6893276); Edi Catheter ENFit 8Fr/125cm (6893277); Edi Catheter ENFit 12Fr/125cm (6893278); Edi Catheter ENFit 16Fr/125cm (6893279)Maquet Critical Care ABK254170Percutaneous Endoscopic Gastrostomy (PEG) KitDegania Silicone , Ltd.K242917Enteral Drainage System, Enteral Medicine strawHMC Premedical S.p.A.K250481Extension Feeding Set with ENFit™ ConnectorsSKY Medical, a.s.K240052Disposable Enteral Feeding SetsBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑