Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

eCareManager 4.5

Номер K: K211046 · 2022-06-03

ЗаявительVisicu, Inc.
Дата решения2022-06-03
Код продуктаMSX
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

eCareManager 4.5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visicu, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K211046. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the eCareManager 4.5?

eCareManager 4.5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Visicu, Inc.. The 510(k) number is K211046.

When did eCareManager 4.5 receive FDA 510(k) clearance?

eCareManager 4.5 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K211046.

Who is the listed applicant for eCareManager 4.5?

The FDA 510(k) record lists Visicu, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eCareManager 4.5?

The FDA product code for eCareManager 4.5 is MSX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Visicu, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171322eCareManager 4.1K171029eCareCoordinatorK153156eCareManager 4.0.1

Связанные устройства (Код: MSX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl UnipersonaleK260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑