Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Surgical Gown Rk-3011C

Номер K: K211060 · 2022-10-28

ЗаявительXiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd.
Дата решения2022-10-28
Код продуктаFYA
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Surgical Gown Rk-3011C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K211060. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Surgical Gown Rk-3011C?

Disposable Surgical Gown Rk-3011C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is Xiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K211060.

When did Disposable Surgical Gown Rk-3011C receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Gown Rk-3011C received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K211060.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Gown Rk-3011C?

The FDA 510(k) record lists Xiantao Rhycom Non-Woven Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Gown Rk-3011C?

The FDA product code for Disposable Surgical Gown Rk-3011C is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑