Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Progreat Lambda

Номер K: K211078 · 2021-12-21

ЗаявительTerumo Clinical Supply Co., Ltd.
Дата решения2021-12-21
Код продуктаDQO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Progreat Lambda is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Clinical Supply Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K211078. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Progreat Lambda?

Progreat Lambda is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Terumo Clinical Supply Co., Ltd.. The 510(k) number is K211078.

When did Progreat Lambda receive FDA 510(k) clearance?

Progreat Lambda received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K211078.

Who is the listed applicant for Progreat Lambda?

The FDA 510(k) record lists Terumo Clinical Supply Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progreat Lambda?

The FDA product code for Progreat Lambda is DQO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261455Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum VascularK252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum VascularK250751DualView CatheterTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑