Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set

Номер K: K211104 · 2021-08-19

ЗаявительConmed Corporation
Дата решения2021-08-19
Код продуктаHIF
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K211104. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K211104.

When did AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set receive FDA 510(k) clearance?

AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K211104.

Who is the listed applicant for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set?

The FDA product code for AirSeal® dV Solution- AirSeal® Cannula Cap and AirSeal® Bifurcated Filtered Tube Set is HIF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Conmed Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 47 устройств →

Связанные устройства (Код: HIF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑