Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ALGO_7i

Номер K: K211147 · 2021-10-14

ЗаявительPath Medical GmbH
Дата решения2021-10-14
Код продуктаGWJ
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ALGO 7i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Path Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14 under 510(k) number K211147. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALGO 7i?

ALGO 7i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14. The listed applicant is Path Medical GmbH. The 510(k) number is K211147.

When did ALGO 7i receive FDA 510(k) clearance?

ALGO 7i received FDA 510(k) clearance on 2021-10-14, under 510(k) number K211147.

Who is the listed applicant for ALGO 7i?

The FDA 510(k) record lists Path Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALGO 7i?

The FDA product code for ALGO 7i is GWJ.

Другие записи, где Path Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220139QScreenK213345Sentiero, AuDX, AuDX PRO, Sentiero Desktop, AuDX PRO Flex, Sentiero Advanced, NavPRO ONE

Связанные устройства (Код: GWJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242954Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP)Vivosonic, Inc.K233649ALGO_Pro_Новый_рожденный_Слух_Скринер_(ALGO_Pro)Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K220139QScreenPath Medical GmbHK193033GSI Audera ProGrason StadlerK163326SmartEPIntelligent Hearing SystemsK162037Eclipse with VEMPInteracoustics A/S

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑