Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II

Номер K: K211150 · 2022-07-01

ЗаявительShenzhen Soga Technology Co., Ltd.
Дата решения2022-07-01
Код продуктаNVK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01 under 510(k) number K211150. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01. The listed applicant is Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K211150.

When did Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II receive FDA 510(k) clearance?

Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II received FDA 510(k) clearance on 2022-07-01, under 510(k) number K211150.

Who is the listed applicant for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Soga Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II?

The FDA product code for Dental diode laser, SOGA Laser, ILaser II is NVK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Soga Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253309SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiece (Aurora-S); SOGA Lasers therapy system family of the Dental diode laser ( ILaser III Pro)K214008Dental diode laser

Связанные устройства (Код: NVK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253309SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiece (Aurora-S); SOGA Lasers therapy system family of the Dental diode laser ( ILaser III Pro)Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.K260765Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue LaserAzena Medical, LLCK250731MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)Matelaser, Inc.K243764Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.K230047Medical Diode Laser SystemsGigaalaser Company , Ltd.K232885Dawn Diode Laser SystemShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑