Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medical Diode Laser Systems

Номер K: K230047 · 2024-03-04

ЗаявительGigaalaser Company , Ltd.
Дата решения2024-03-04
Код продуктаNVK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medical Diode Laser Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04 under 510(k) number K230047. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical Diode Laser Systems?

Medical Diode Laser Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. The 510(k) number is K230047.

When did Medical Diode Laser Systems receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser Systems received FDA 510(k) clearance on 2024-03-04, under 510(k) number K230047.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser Systems?

The FDA 510(k) record lists Gigaalaser Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser Systems?

The FDA product code for Medical Diode Laser Systems is NVK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gigaalaser Company , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)K250018Medical Diode Laser Systems (THEIA808)K241791Medical Diode Laser Systems (GBOX-6H, GBOX-10D , GBOX-12D, GBOX-15D, VELAS Pro-30B15D, VELAS II-6H, VELAS II-15D)

Связанные устройства (Код: NVK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253309SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiece (Aurora-S); SOGA Lasers therapy system family of the Dental diode laser ( ILaser III Pro)Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.K260765Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue LaserAzena Medical, LLCK250731MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)Matelaser, Inc.K243764Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.K232885Dawn Diode Laser SystemShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,LtdK232222Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo)Medency S.R.L.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑