Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)

Номер K: K242755 · 2025-05-19

ЗаявительGigaalaser Company , Ltd.
Дата решения2025-05-19
Код продуктаILY
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K242755. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)?

Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Gigaalaser Company , Ltd.. The 510(k) number is K242755.

When did Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K242755.

Who is the listed applicant for Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)?

The FDA 510(k) record lists Gigaalaser Company , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)?

The FDA product code for Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B) is ILY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gigaalaser Company , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250018Medical Diode Laser Systems (THEIA808)K241791Medical Diode Laser Systems (GBOX-6H, GBOX-10D , GBOX-12D, GBOX-15D, VELAS Pro-30B15D, VELAS II-6H, VELAS II-15D)K230047Medical Diode Laser Systems

Связанные устройства (Код: ILY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.K202028dermalux Flex MDAesthetic Technology, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑