Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CytonPro-5000

Номер K: K213524 · 2022-08-10

ЗаявительCytonsys, Inc.
Дата решения2022-08-10
Код продуктаILY
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CytonPro-5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cytonsys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K213524. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CytonPro-5000?

CytonPro-5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Cytonsys, Inc.. The 510(k) number is K213524.

When did CytonPro-5000 receive FDA 510(k) clearance?

CytonPro-5000 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K213524.

Who is the listed applicant for CytonPro-5000?

The FDA 510(k) record lists Cytonsys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CytonPro-5000?

The FDA product code for CytonPro-5000 is ILY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ILY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K202028dermalux Flex MDAesthetic Technology, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑