Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OLIZ LTB-1000A

Номер K: K221189 · 2022-08-29

ЗаявительLtbio Co., Ltd.
Дата решения2022-08-29
Код продуктаILY
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OLIZ LTB-1000A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ltbio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K221189. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OLIZ LTB-1000A?

OLIZ LTB-1000A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Ltbio Co., Ltd.. The 510(k) number is K221189.

When did OLIZ LTB-1000A receive FDA 510(k) clearance?

OLIZ LTB-1000A received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K221189.

Who is the listed applicant for OLIZ LTB-1000A?

The FDA 510(k) record lists Ltbio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLIZ LTB-1000A?

The FDA product code for OLIZ LTB-1000A is ILY.

Связанные устройства (Код: ILY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑