Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)

Номер K: K231997 · 2024-10-15

ЗаявительCure Point Therapeutics, Inc.
Дата решения2024-10-15
Код продуктаILY
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cure Point Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K231997. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)?

SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Cure Point Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K231997.

When did SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS) receive FDA 510(k) clearance?

SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K231997.

Who is the listed applicant for SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)?

The FDA 510(k) record lists Cure Point Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)?

The FDA product code for SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS) is ILY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ILY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.K202028dermalux Flex MDAesthetic Technology, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑