Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo) — FDA 510(k) K232222

Описание устройства

Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medency S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K232222. The device is classified under product code NVK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo)?

Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Medency S.R.L.. The 510(k) number is K232222.

When did Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo) receive FDA 510(k) clearance?

Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K232222.

Who is the listed applicant for Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo)?

The FDA 510(k) record lists Medency S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo)?

The FDA product code for Primo Dental Laser (Primo, Primo Komfort, Primo Lite, Primo Blue, and Primo Triplo) is NVK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medency S.R.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240543Rapido Medical Laser (Rapido MED, Rapido Derma, Rapido ENT, Rapido Podia)

Связанные устройства (Код: NVK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253309SOGA Lasers therapy system family of Aurora handpiece (Aurora-S); SOGA Lasers therapy system family of the Dental diode laser ( ILaser III Pro)Shenzhen Soga Technology Co., Ltd.K260765Gemini NOVA 810+980 Soft Tissue LaserAzena Medical, LLC K250731MateLaser Medical Diode Laser Systems (ML-DLS-30)Matelaser, Inc.K243764Medical Diode Laser (UTU3-F7B,UTU3-F7W,UTU3-G7B,UTU3-G7W,UTU-G20B,UTU-G20W)Wuhan Pioon Technology Co., Ltd.K230047Medical Diode Laser SystemsGigaalaser Company , Ltd.K232885Dawn Diode Laser SystemShanghai Wonderful Opto-Electrics Tech.Co.,Ltd

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.