Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System

Номер K: K211172 · 2021-12-17

Дата решения2021-12-17
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K211172. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System?

Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211172.

When did Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K211172.

Who is the listed applicant for Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System?

The FDA product code for Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑