Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Molekule Air Pro

Номер K: K211194 · 2021-08-20

ЗаявительMolekule, Inc.
Дата решения2021-08-20
Код продуктаFRA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Molekule Air Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molekule, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211194. The device is classified under product code FRA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Molekule Air Pro?

Molekule Air Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Molekule, Inc.. The 510(k) number is K211194.

When did Molekule Air Pro receive FDA 510(k) clearance?

Molekule Air Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211194.

Who is the listed applicant for Molekule Air Pro?

The FDA 510(k) record lists Molekule, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Molekule Air Pro?

The FDA product code for Molekule Air Pro is FRA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Molekule, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202339Molekule Air Mini, Molekule Air Mini +K200500Molekule Air Pro RX

Связанные устройства (Код: FRA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252128Zener® (model ZEN-001-B1)Uvx, Inc.K241140ViroZap Indoor Air Purifier, In Duct Model 1008Applied Photonix, LLCK232642AirKEE T900Healkee Medical Pte, Ltd.K232933AirKEE P900Healkee Medical Pte, Ltd.K232645Airgle Очиститель воздуха для комнатыAirgle CorporationK221540Synexis Sphere RxSynexis, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑