Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RM4 Control Unit

Номер K: K211224 · 2021-10-15

ЗаявительInstitut Georges Lopez
Дата решения2021-10-15
Код продуктаKDN
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RM4 Control Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Georges Lopez. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15 under 510(k) number K211224. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RM4 Control Unit?

RM4 Control Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15. The listed applicant is Institut Georges Lopez. The 510(k) number is K211224.

When did RM4 Control Unit receive FDA 510(k) clearance?

RM4 Control Unit received FDA 510(k) clearance on 2021-10-15, under 510(k) number K211224.

Who is the listed applicant for RM4 Control Unit?

The FDA 510(k) record lists Institut Georges Lopez as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RM4 Control Unit?

The FDA product code for RM4 Control Unit is KDN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Institut Georges Lopez указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221386PERF-GEN Pulsatile Perfusion SolutionK221387BEL-GEN Cold Storage Solution

Связанные устройства (Код: KDN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261644Perfadex PlusXvivo Perfusion ABK260456VI°Port™ Liver Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K254305BAROguard Donor Lung Preservation SystemParagonix Technologies, Inc.K243618EasiSlush® Sodium Chloride Solution for Sterile Slush Preparation (BTLE-1250)Bridge TO LifeK243870X°Port Lung Preservation System; X°Port Lung Preservation SolutionTraferox Technologies, Inc.K243998DCX Disposable Cassette (DCX)Institut Geroges Lopez

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑