Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Датчик Hailie NF0109

Номер K: K211233 · 2021-08-18

ЗаявительAdherium (Nz), Ltd.
Дата решения2021-08-18
Код продуктаCAF
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hailie Sensor NF0109 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18 under 510(k) number K211233. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hailie Sensor NF0109?

Hailie Sensor NF0109 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18. The listed applicant is Adherium (Nz), Ltd.. The 510(k) number is K211233.

When did Hailie Sensor NF0109 receive FDA 510(k) clearance?

Hailie Sensor NF0109 received FDA 510(k) clearance on 2021-08-18, under 510(k) number K211233.

Who is the listed applicant for Hailie Sensor NF0109?

The FDA 510(k) record lists Adherium (Nz), Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hailie Sensor NF0109?

The FDA product code for Hailie Sensor NF0109 is CAF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Adherium (Nz), Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222247Hailie Sensor NF0110K221994Hailie Sensor NF0107 & NF0108K220622Hailie Sensor NF0106K182638Hailie SensorK182573Hailie SensorK181405Hailie Sensor

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: CAF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑