Система абляции лазером под рентгеновской навигацией Visualase MRI (SW 3.4) — FDA 510(k) K211269

Описание устройства

Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K211269. The device is classified under product code ONO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4)?

Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K211269.

When did Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) receive FDA 510(k) clearance?

Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K211269.

Who is the listed applicant for Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4)?

The FDA product code for Visualase MRI-Guided Laser Ablation System (SW 3.4) is ONO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Navigation, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253379Stealth AXiS Cranial clinical application K253395Stealth AXiS™ ENT clinical application K253391Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)K253381Stealth AXiS™ Surgical System with Stealth AXiS™ Spine clinical application K251282StealthStation S8 Spine Software K242464Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: ONO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262315NeuroBlate SystemMonteris Medical K260976NeuroBlate SystemMonteris Medical K253391Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)Medtronic Navigation, Inc.K251298Mobile Laser Unit (1001-N2); Thermoguide Workstation (1100-N1); Laser Applicator (4012-N5, 4017-N2, 4017-N4); MR Introducer (4013-N6)Clinical Laserthermia Systems, AB K250307Visualase V2 MRI-guided Laser Ablation System (9736422)Medtronic Navigation K240877Monteris Medical NeuroBlate SystemMonteris Medical,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.