FDA 510(k)

BLUE 400

Номер K: K211346 · 2022-07-22

Дата решения2022-07-22

Код продуктаQFX

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BLUE 400 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K211346. The device is classified under product code QFX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BLUE 400?

BLUE 400 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K211346.

When did BLUE 400 receive FDA 510(k) clearance?

BLUE 400 received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K211346.

Who is the listed applicant for BLUE 400?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUE 400?

The FDA product code for BLUE 400 is QFX.

Другие записи, где Carl Zeiss Meditec, AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260694ZEISS CLINIC 360 K241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)K233911VISULAS combi K240215BLUE 400; BLUE 400 S K233421RESCAN 700 K232944CALLISTO eye

Посмотреть все 27 устройств →

Связанные устройства (Код: QFX)

K251286Affirm 400Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K240215BLUE 400; BLUE 400 SCarl Zeiss Meditec, AG K232567Myriad SPECTRA Light SourceNico Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.