Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STARband

Номер K: K211376 · 2021-08-17

ЗаявительOrthomerica Products, Inc.
Дата решения2021-08-17
Код продуктаOAN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STARband is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17 under 510(k) number K211376. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STARband?

STARband is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17. The listed applicant is Orthomerica Products, Inc.. The 510(k) number is K211376.

When did STARband receive FDA 510(k) clearance?

STARband received FDA 510(k) clearance on 2021-08-17, under 510(k) number K211376.

Who is the listed applicant for STARband?

The FDA 510(k) record lists Orthomerica Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STARband?

The FDA product code for STARband is OAN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Orthomerica Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240466STARband 3DK223238STARband 3DK203098STARband, STARlight, St. Louis BandK180109STARband, STARlight, St. Louis BandK161138St. Louis Band

Связанные устройства (Код: OAN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244056DOC Band 3DCranial Technologies, Inc.K240466STARband 3DOrthomerica Products, Inc.K203098STARband, STARlight, St. Louis BandOrthomerica Products, Inc.K180109STARband, STARlight, St. Louis BandOrthomerica Products, Inc.K161138St. Louis BandOrthomerica Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑