FDA 510(k)

DOC Band 3D

Номер K: K244056 · 2025-03-17

Дата решения2025-03-17

Код продуктаOAN

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DOC Band 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cranial Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K244056. The device is classified under product code OAN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DOC Band 3D?

DOC Band 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Cranial Technologies, Inc.. The 510(k) number is K244056.

When did DOC Band 3D receive FDA 510(k) clearance?

DOC Band 3D received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K244056.

Who is the listed applicant for DOC Band 3D?

The FDA 510(k) record lists Cranial Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DOC Band 3D?

The FDA product code for DOC Band 3D is OAN.

Связанные устройства (Код: OAN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240466STARband 3DOrthomerica Products, Inc.K211376STARbandOrthomerica Products, Inc.K203098STARband, STARlight, St. Louis BandOrthomerica Products, Inc.K180109STARband, STARlight, St. Louis BandOrthomerica Products, Inc.K161138St. Louis BandOrthomerica Products, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.