Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown — FDA 510(k) K211422

Описание устройства

Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02 under 510(k) number K211422. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown?

Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02. The listed applicant is Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd.. The 510(k) number is K211422.

When did Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2021-07-02, under 510(k) number K211422.

Who is the listed applicant for Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown?

The FDA product code for Level 2 Standard Surgical Gown, Level 3 Standard Surgical Gown, Level 3 Reinforced Surgical Gown is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jiangsu Medplus Non-Woven Manufacturer Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202605Standard Procedure Mask, Standard Surgical Mask

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.