Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)

Номер K: K211499 · 2022-01-06

Заявитель23AndMe, Inc.
Дата решения2022-01-06
Код продуктаQAZ
Консультативный комитетMG
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06 under 510(k) number K211499. The device is classified under product code QAZ. It was reviewed by the MG advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06. The listed applicant is 23AndMe, Inc.. The 510(k) number is K211499.

When did 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) receive FDA 510(k) clearance?

23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) received FDA 510(k) clearance on 2022-01-06, under 510(k) number K211499.

Who is the listed applicant for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

The FDA 510(k) record lists 23AndMe, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related)?

The FDA product code for 23andMe PGS Genetic Risk Report for Hereditary Prostate Cancer (HOXB13-Related) is QAZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 23AndMe, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K22359723andMe® Personal Genome Service® (PGS®) Genetic Health Risk Report for BRCA1/BRCA2 (Selected Variants)K22188523andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic ReportsK19349223andMe Personal Genome Service (PGS) Pharmacogenetic ReportsK182784MUTYH-Associated Polyposis (MAP)

Связанные устройства (Код: QAZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K22359723andMe® Personal Genome Service® (PGS®) Genetic Health Risk Report for BRCA1/BRCA2 (Selected Variants)23AndMe, Inc.K182784MUTYH-Associated Polyposis (MAP)23AndMe, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑