Longeviti PorousFit implant — FDA 510(k) K211514

Описание устройства

Longeviti PorousFit implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15 under 510(k) number K211514. The device is classified under product code KKY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Longeviti PorousFit implant?

Longeviti PorousFit implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15. The listed applicant is Longeviti Neuro Solutions, LLC. The 510(k) number is K211514.

When did Longeviti PorousFit implant receive FDA 510(k) clearance?

Longeviti PorousFit implant received FDA 510(k) clearance on 2021-07-15, under 510(k) number K211514.

Who is the listed applicant for Longeviti PorousFit implant?

The FDA 510(k) record lists Longeviti Neuro Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Longeviti PorousFit implant?

The FDA product code for Longeviti PorousFit implant is KKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Longeviti Neuro Solutions, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231920Longeviti ClearFit OTS Cranial Implant K212058Longeviti ClearFit™ OTS Cranial Implants K210616Longeviti PMMA Static Cranial Implant K203349Longeviti ClearFit Cranial Implant K202901Longeviti ClearFit Cranial Implant K191210Longeviti ClearFit Cranial Implant

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: KKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161052OsteoFab Patient Specific Facial DeviceOxford Performance Materials, Inc.K160988Biopor, AOC Porous Polyethylene, CereporCeremed , Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.