Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoFab Patient Specific Facial Device

Номер K: K161052 · 2016-07-20

ЗаявительOxford Performance Materials, Inc.
Дата решения2016-07-20
Код продуктаKKY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoFab Patient Specific Facial Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Performance Materials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20 under 510(k) number K161052. The device is classified under product code KKY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoFab Patient Specific Facial Device?

OsteoFab Patient Specific Facial Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20. The listed applicant is Oxford Performance Materials, Inc.. The 510(k) number is K161052.

When did OsteoFab Patient Specific Facial Device receive FDA 510(k) clearance?

OsteoFab Patient Specific Facial Device received FDA 510(k) clearance on 2016-07-20, under 510(k) number K161052.

Who is the listed applicant for OsteoFab Patient Specific Facial Device?

The FDA 510(k) record lists Oxford Performance Materials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoFab Patient Specific Facial Device?

The FDA product code for OsteoFab Patient Specific Facial Device is KKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Oxford Performance Materials, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190915OsteoFab Suture AnchorsK180064OsteoFab Patient Specific Cranial Device

Связанные устройства (Код: KKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211514Longeviti PorousFit implantLongeviti Neuro Solutions, LLCK160988Biopor, AOC Porous Polyethylene, CereporCeremed , Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑