Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OsteoFab Patient Specific Cranial Device

Номер K: K180064 · 2018-07-27

Дата решения2018-07-27
Код продуктаGXN
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OsteoFab Patient Specific Cranial Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxford Performance Materials, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27 under 510(k) number K180064. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoFab Patient Specific Cranial Device?

OsteoFab Patient Specific Cranial Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27. The listed applicant is Oxford Performance Materials, Inc.. The 510(k) number is K180064.

When did OsteoFab Patient Specific Cranial Device receive FDA 510(k) clearance?

OsteoFab Patient Specific Cranial Device received FDA 510(k) clearance on 2018-07-27, under 510(k) number K180064.

Who is the listed applicant for OsteoFab Patient Specific Cranial Device?

The FDA 510(k) record lists Oxford Performance Materials, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoFab Patient Specific Cranial Device?

The FDA product code for OsteoFab Patient Specific Cranial Device is GXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Oxford Performance Materials, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: GXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑