Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor

Номер K: K160988 · 2016-07-14

ЗаявительCeremed , Inc.
Дата решения2016-07-14
Код продуктаKKY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceremed , Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160988. The device is classified under product code KKY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Ceremed , Inc.. The 510(k) number is K160988.

When did Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor receive FDA 510(k) clearance?

Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160988.

Who is the listed applicant for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

The FDA 510(k) record lists Ceremed , Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor?

The FDA product code for Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor is KKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ceremed , Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161446Biopor Porous Polyethylene Implants

Связанные устройства (Код: KKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211514Longeviti PorousFit implantLongeviti Neuro Solutions, LLCK161052OsteoFab Patient Specific Facial DeviceOxford Performance Materials, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑