Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Biopor Porous Polyethylene Implants

Номер K: K161446 · 2016-09-27

ЗаявительCeremed , Inc.
Дата решения2016-09-27
Код продуктаGWO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Biopor Porous Polyethylene Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceremed , Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27 under 510(k) number K161446. The device is classified under product code GWO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Biopor Porous Polyethylene Implants?

Biopor Porous Polyethylene Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27. The listed applicant is Ceremed , Inc.. The 510(k) number is K161446.

When did Biopor Porous Polyethylene Implants receive FDA 510(k) clearance?

Biopor Porous Polyethylene Implants received FDA 510(k) clearance on 2016-09-27, under 510(k) number K161446.

Who is the listed applicant for Biopor Porous Polyethylene Implants?

The FDA 510(k) record lists Ceremed , Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biopor Porous Polyethylene Implants?

The FDA product code for Biopor Porous Polyethylene Implants is GWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ceremed , Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160988Biopor, AOC Porous Polyethylene, Cerepor

Связанные устройства (Код: GWO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262874CraniUS PlateCraniUS, LLCK261058CraniUS PlateCraniUS, LLCK250297TECHFIT Patient-Specific Cranial SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K250334Fusion Craniofacial Implant; Fusion Skull ImplantKelyniam Global, Inc.K231834VSP PEEK Cranial Implant3D Systems, Inc.K212391Система фиксации MCI-NeuroMci Medical Concept Innovation, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑