FDA 510(k)

Exo Iris

Номер K: K211527 · 2021-08-20

Дата решения2021-08-20

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exo Iris is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20 under 510(k) number K211527. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exo Iris?

Exo Iris is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. The 510(k) number is K211527.

When did Exo Iris receive FDA 510(k) clearance?

Exo Iris received FDA 510(k) clearance on 2021-08-20, under 510(k) number K211527.

Who is the listed applicant for Exo Iris?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exo Iris?

The FDA product code for Exo Iris is IYN.

Другие записи, где Exo Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222198Exo Iris (El2001)

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.