FDA 510(k)

Exo Iris (El2001)

Номер K: K222198 · 2022-11-09

Дата решения2022-11-09

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exo Iris (El2001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09 under 510(k) number K222198. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exo Iris (El2001)?

Exo Iris (El2001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09. The listed applicant is Exo Imaging, Inc.. The 510(k) number is K222198.

When did Exo Iris (El2001) receive FDA 510(k) clearance?

Exo Iris (El2001) received FDA 510(k) clearance on 2022-11-09, under 510(k) number K222198.

Who is the listed applicant for Exo Iris (El2001)?

The FDA 510(k) record lists Exo Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exo Iris (El2001)?

The FDA product code for Exo Iris (El2001) is IYN.

Другие записи, где Exo Imaging, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211527Exo Iris

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.