Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System

Номер K: K211614 · 2022-08-04

ЗаявительCentermed, Inc.
Дата решения2022-08-04
Код продуктаPBF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centermed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04 under 510(k) number K211614. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04. The listed applicant is Centermed, Inc.. The 510(k) number is K211614.

When did CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System receive FDA 510(k) clearance?

CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-04, under 510(k) number K211614.

Who is the listed applicant for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

The FDA 510(k) record lists Centermed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System?

The FDA product code for CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System is PBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Centermed, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201353CenterMed Patient Matched Assisted Surgical Planning (ASP) System

Связанные устройства (Код: PBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip Technics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑